Charles Ischi Disintegrasyon Sistemi (DISI M, DISI A, DISI TOUCH)

  • DISI-A modeli tam otomatiktir, DISI-M modeli ise manuel alternatifi olarak sunulmuştur.
  • Dağılma süreci, her yukarı doğru vuruşta tablet kalınlığı ölçülerek sürekli olarak izlenir.
  • Her basket içerisinde tüplerin analiz süreleri ayrı ayrı ekrandan kontrol edilebilir ve raporlandırılabilir.
  • Tüm operasyon ve veri analizlerini bilgisayar ve PH21 yazılımı üzerinden güvenli ve kolay bir şekilde kontrol edilir.
  • Sistem, FDA 21 CFR Bölüm 11’in gereksinimlerini karşılar.
  • Her istasyona ayrı güç verildiğinden, birbirinden bağımsız analiz yapma yeteneğine sahiptir.
  • Veri bütünlüğü kapsamında tüm işlemler şifre korumalıdır. Tüm işlemler korumalı kayıt defterine (audit trail) kaydedilmektir.

Daha detaylı bilgi için iletişime geçiniz.

Electrolab Fitil Dağılma (Suppository) Test Cihazı

  • ESDT-3, süpozituvarların parçalanma zamanlarını en son Ph.Eur. spesifikasyonlarına göre test eder.
  • FDA21 CFR Bölüm 11’in gereksinimlerinizi karşılar
  • 2, 3, 4 ve 6 bağımsız test istasyonlu seçenekleri mevcuttur.
  • Tüm test tüpleri, her 10 dakikada bir otomatik olarak 180° döner
  • Test silindirleri dönme aralığı 1 dakikadan 99 dakikaya kadar programlanabilir
  • Çıkarılabilir termostat, banyoda 30 C ile 50 C (±0,5 C) arasındaki sıcaklığı korumak için programlanabilir.

Daha detaylı bilgi ve ürün broşürü için iletişime geçiniz.

Charles Ischi pH 21 Yazılımı

  • 1995 yılından bu yana, dünya çapında ilaç endüstrisinde 1000’den fazla yazılım lisansı kurulmuş ve başarıyla doğrulanmıştır.
  • Ph21 farmasötik kalite güvence sistemi, tablet test cihazlarınızı, dağılma test cihazlarınızı ve terazilerinizi merkezi olarak kontrol etmenizi ve değerlendirmenizi sağlar.
  • Yazılımın tamamı FDA 21 CFR Part 11 ile %100 uyumludur ve tamamlanmış testler için çok çeşitli değerlendirme seçenekleri kullanmanıza olanak tanır. Dataların yedeklenmesi ile arka planda güvenli süreç içi kontrol sağlanır.

Daha detaylı bilgi için lütfen iletişime geçiniz.