TAILIN sterilite test izolasyon sistemleri, operatörlerin aseptik bir ortamda sterilite testi yapmalarını sağlar ve süreç bütünlüğü garantisi sunar. Paslanmaz çelik ve sertleştirilmiş camdan üretilmiştir. İç alanı Sınıf A’dır. Sistem, tam otomatik kontrol için Siemens (PLC) ile donatılmıştır. Tüm sterilite test izolasyon sistemleri, GMP gereksinimlerini karşılamaktadır.

Sıkı GMP aseptik üretim gerekliliklerine dayalı tasarım ve çeşitli düzenleyici kurumların (FDA, EMA, NMPA) yönetmelikleri ve endüstri yönergelerinin (ISO, PDA, USP, Çin Farmakopesi) gerekliliklerini karşılar.

İleri düzey aseptik işleme amacının, tüm kontaminasyon kaynaklarının (çoğunlukla insan kaynaklı) ortadan kaldırılması ve mutlak kontrolü olduğu belirtilmektedir. Robotik ve izolasyon bariyer sistemleri, bu girişimi daha ileriye taşımak için temel teknolojiler olacaktır. TAILIN Robotik İzolatörü, steril üretim sürecinde kontaminasyon riskini veya hücre toksisitesini/alerjik ürün hasarını önleyebilir. Ayrıca, karmaşık formül ilaçları üzerinde yapılan araştırmalara yüksek hassasiyet ve uygunluk sağlar.

TAILIN STP Sterile Transfer Pass Box, entegre buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VH2O2) sistemi ile iç mekan, yüzeyler ve öğelerin (dış yüzeyler) biyolojik dezenfeksiyonunu gerçekleştirir. Entegre VH2O2 sistemi, steril transfer geçiş kutusu ile SIEMENS PLC kontrolü ile bağlantılıdır. Steril transfer geçiş kutusu ve VH2O2 sistemi arasındaki iletişim, ilgili dezenfeksiyon parametrelerinin ayarlanmasına olanak tanır ve ardından sistemin yerleşik programı, gözetimsiz otomatik çalışmayı destekler.

TAILIN containment izolatoru, yüksek derecede etkili ve toksik ürünlerin tartılması, dağıtılması, kurutulması, basılması ve doldurulması işlemleri sırasında operatörleri korumak için tasarlanmıştır.

Aseptik Dolum hatları, izolasyon teknolojisi ile korunarak, çeşitli konteyner formatlarında steril ilaçların aseptik üretiminde yaygın olarak kullanılır. TAILIN otomatik aseptik dolum hattı izolatoru, aseptik dolum ve kapama gibi kritik işlemlerde tam izolasyon sağlar. İnsan müdahalesini azaltarak asepsi ve containment (koruma) garantisi sunar. Özelleştirilmiş ve modüler tasarım. Otomatik Aseptik Dolum Hattı İzolatörü, dünya standartlarında bir dolum hattı ile donatılmıştır.