Su Sistemleri
18 Eylül 2026, Cuma
Membrane-Base WFI System
Su kalitesinde Farmakope standartlarının ve müşteri spesifikasyonlarının (MWFIS) gereksinimlerini karşılamakla kalmaz, aynı zamanda aşar. En yeni nesil filtrasyon teknolojisi ile, ön arıtma çekirdek ünitesi olarak içi boş lifli nanofiltrasyonu içerir. Bu dünya lideri nanofiltrasyon membranı, içi boş lif yapısı ve yüzey seçici yükü kullanarak, sonraki arıtma için yüksek kaliteli ve kararlı su sağlar. Daha da önemlisi, endotoksinleri kaynağında uzaklaştırarak nihai WFI kalitesini garanti eder. Son ultrafiltrasyon membranı, hassas küçük moleküler gözenek boyutlandırmasına sahip patentli çift katmanlı bir yapı kullanarak, son sudan endotoksinleri ve partikülleri etkili bir şekilde uzaklaştırır. Termal dezenfeksiyonu, kimyasal dezenfeksiyonu ve hatta yerinde buhar sterilizasyonunu destekler. Ek olarak, doğrudan bütünlük testi prensibine dayanarak, terminal ultrafiltrasyon sistemi (su üretim tarafında gerçekleştirilen) bir kabarcık gözlem testi içerir. Ön arıtma ünitesi olarak içi boş fiber nanofiltrasyon, dış kontaminasyona kolayca maruz kalan geleneksel ön arıtma ünitelerinin yerini alır. Özetle, damıtma yöntemiyle karşılaştırıldığında, MWFIS partikül kirliliği kontrolü, operasyon sürekliliği, endotoksin giderme oranı, yatırım ve işletme maliyeti ve karbon ayak izi azaltımı açısından tam olarak onaylanmıştır.
MWFIS Avantajları
· CCS kontrol stratejisi ile dış ve iç kontaminasyondan korunma.
· PAT çevrimiçi analiz teknolojisi ile filtrasyon membranının bütünlük performansını, sistemin sürdürülebilirliğini, kararlılığını ve güvenilirliğini sağlama.
· Uç ultrafiltre yedekli tasarımı ve çevrimiçi bütünlük testi sayesinde endotoksin giderme oranı log5'ten daha yüksektir.
MWFIS Uygulama Alanları
· Hayvan Aşısı Üretimi
· Dozaj ve biyofarmasötik prosesleri için su temizliği
· Sınıf III tıbbi cihaz üretimi
· Diyalizat ve endotoksin dozajlarının kontrolü
· Isıya duyarlı Nükleik Asit ve Protein reaktiflerinin hazırlanması
· API çözünmesi







